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奥斯替尼

2019-03-12

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产品基本资料: 产品名称:奥斯替尼; 品牌商标:中印医疗; 主营产品行业:医疗、保健、医药仪器; 公司注册地址:浙江省湖州市吴兴区新天地商务公寓楼1202室; 产品详情:4.赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿.瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。Xalkori是肿.瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(USpatent7858643),荣获第38届美国国家年度奖。准确的肺.癌基因检测是指导治疗的先决条件。2013年6月发布的《中国间变性淋巴.瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺.癌诊断专家共识》、《中国表皮生长因子受体基因突变和间变性淋巴.瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺.癌诊断治疗指南》(2013、2014版)推荐,目前针对ALK融合基因检测常用的方法主要有3种:荧光原位杂交(FISH)、基于聚合酶链反应(PCR)扩增基础上的技术和针对融合蛋白表达的免疫组织化学法(IHC)。此外,我国还在2014年批准了针对ROS1融合基因的PCR检测试剂盒。克唑替尼的推荐剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<;30ml/分钟)患者,克唑替尼的推荐剂量为250 mg口服,每日一次。应整粒吞服。克唑替尼与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。安全性数据主要来自超过1200例接受克唑替尼单药治疗的ALK阳性的转移性非小细胞肺.癌患者,起始剂量250mg,口服,每日两次,连续用药。在研究A8081005、A8081007和A8081014中包括了252例中国患者。由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。克唑替尼最常见的不良反应(≥25%)为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏。


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