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产品品牌详情 详细说明：甲磺酸阿帕替尼片，本品单药适用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。有关甲磺酸阿帕替尼应用于晚期胃.癌的不良反应信息主要来自一项Ⅲ期、多中心、随机、安慰剂对照临床试验（n=267）。受试者均为二线化疗失败的晚期胃.癌患者，试验中排除了ECOG（东部肿.瘤协作组织）体力状态评分为2分及以上患者、有胃肠道出血倾向的患者、药物不可控制的高血压患者、凝血功能异常患者、尿蛋白阳性患者、胆红素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周内进行过大手术伤口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治疗。 72%的受试者接受了 2 个周期或以上的治疗（ 28 天为一个周期）。 试验组和安慰剂组不良反应（根据美国癌.症研究所通用不良反应分级标准NCI-CTCAE3.0判断）发生率分别为92.05%和71.43%，3／4级不良反应的发生率分别为51.70%和24.18%。常见不良反应（发生率≥5%）中，试验组与对照组发生率有统计学差异的不良反应包括血液学毒性（白细胞减少、 粒细胞减少、 血小板减少） 和非血液学毒性（蛋白尿、高血压、手足综合征、乏力、声音嘶哑）。试验组与对照组的严重不良反应发生率分别为 6.25%和 6.59%，常见的严重不良反应均为上消化道出血。临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大，试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较，也可能不能反映临床中的实际发生率。 产品品牌名称：中印医疗 产品品牌所属行业：医疗、保健、医药仪器 产品品牌类型： 产品品牌生产公司：中印健康咨询有限公司 产品品牌购买链接：www.52ymlt.com

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