中印健康咨询有限公司
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延伸拓展
产品详情:6.赛可瑞是由公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿.瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。Xalkori是肿.瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(USpatent7858643),荣获第38届美国国家年度奖。克唑替尼的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率《30ml/分钟)患者,克唑替尼的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。应整粒吞服。克唑替尼与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。接受克唑替尼治疗的患者可能出现QTc间期延长(见【用法用量】和【药代动力学】),可导致室性心动过速(如:尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。在临床试验中(n=1225),34例(2.7%)患者出现QTc间期延长(所有级别),17例(1.4%)患者在至少2个单独的ECG出现QTc大于500ms。基于克唑替尼的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。
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