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6.本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴.瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴.瘤中,但在健康细胞上并不常见。如图,本妥昔单抗由抗CD30单抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放奥瑞他汀。奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。皮肤T细胞淋巴.瘤(CTCL)是较常见的皮肤淋巴.瘤类型,通常表现为红色、鳞状斑块或增厚的皮肤斑块,类似湿疹或慢性皮炎。CTCL较常见的亚型包括pcALCL和MF,占该疾病类型的75%以上。目前批准用于该疾病的系统性治疗的客观缓解率为30%-45%,完全缓解率很低。这些患者群体急需新的治疗方法来增加疾病缓解的可能。2017年11月,美国FDA批准SeattleGenetics的新药ADCETRIS(本妥昔单抗)治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴.瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗,给患者带来了福音。在本妥昔单抗一项3期临床试验ALCANZA和两项由研究者发起的2期临床试验的数据中,与独立评估机构评估的对照组相比,本妥昔单抗S组在持续至少4个月的客观反应率(ORR4)上显示出显著的统计学改善。本妥昔单抗组的ORR4为56.3%(95%CI:44.1,68.4),而对照组为12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<;0.001)。较常见的不良反应(≥20%)包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。
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